«Риспенс-HVT» аттенуированная жидкая (замороженная) живая вакцина против болезни Марека

Общие сведения

Торговое наименование лекарственного препарата: вакцина «РИСПЕНС-HVT» («Rispens + HVT). Международное непатентованное наименование: вакцина против болезни Марека аттенуированная жидкая (замороженная) живая.

Лекрственная форма – замороженная масса. В состав одной дозы вирус-вакцины входят клетки фибробластов СПБ -эмбрионов кур, инфицированные аттенуированным вирусом болезни Марека (штамм «Rispens –CVI- 988») И ВИРУСОМ ГЕРПЕСА ИНДЕЕК (HVT,штамм «FC-126») ресуспензированные в культуральной среде МЕМ с добавлением в качестве стабилизатора сыворотки новорожденных телят (12,5%) криопротектора диметилсульфоксида (6,8%),бактериостатических средств: гентамицина сульфата (60мкг) и амфотерина В(5 мкг), замороженные в жидком азоте.
По внешнему виду вакцина представляет собой столбик замороженной гомогенной массы с горизонтальным мениском при оттаивании- однородную суспензию желто-розового цвета.
Вакцина расфасована по 1000 и 2000 доз в стеклянные ампулы вместимостью 2,2 см³ запаянные без вакуума.
Ампулы с вирусвакциной упакованы по 6 или по 10 штук в алюминиевые кассеты и помещены в сосуд Дьюара с жидким азотом.

Срок годности вакцины 24 месяца с даты выработки при соблюдении условий хранения и транспортирования. Запрещается применять вакцину по истечении срока годности.
Повторное замораживание вакцины и ее хранение в парах жидкого азота не допускается.
Вакцину хранят и транспортируют в сосуде Дьюара с жидким азотом при температуре минус 196ºС.Перевозку вакцины осуществляют всеми видами транспорта в сопровождении специально проинструктированного нарочного.
Каждую реализуемую партию вакцины снабжают инструкцией по применению.

Вакцину следует хранить в местах , недоступных для детей.

Ампулы с вакциной без маркировки , с нарушением целостности , подвергаются размораживанию (отсутствие горизонтального мениска), с измененным цветом содержимого , с наличием хлопьев, посторонних примесей, а также вакцина неиспользованная в течении 1ч после вскрытия ампул, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течении 15 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

Биологические свойства

Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю болезни Марека у цыплят на 14-е сутки после применения, который сохраняется в течении всего продуктивного периода использования птицы.

В каждой иммунизирующей дозе содержится не менее 1500 ФОЕ/0,2 см³ шт. «Rispens-CVI-988» и не менее 1500 ФОЕ/0,2 см³ шт. «FC-126».

Вакцина безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.

Порядок применения

Вакцина предназначена для иммунизации цыплят, ремонтного молодняка и родительного стада против болезни Марека в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления.

Запрещено прививать клинически больных и /или ослабленных цыплят.

Непосредственно перед применением ампулы с вакциной осторожно извлекают из сосуда Дьюара в количестве, необходимом для работы в течение 1ч и быстро размораживают, погружая их в контейнер с водой, нагретой до температуры 24º-30ºС.

После полного размораживания вакцины ампулы вскрывают , и их содержимое медленно вливают с помощью стерильного шприца во флакон с растворителем «РИСПЕНС+HVT» ИЗ РАСЧЕТА 1000 доз на 200 см³ растворителя. Затем ампулы трижды ополаскивают растворителем (без образования пены),который также переносят во флакон.

Вращательными движениями тщательно перемешивают содержимое флакона, также не допускается образование пены.

Подготовленную к применению вакцину помещают на лед и используют немедленно , предохраняя от действия прямых солнечных лучей.

Иммунизации подлежит только клинически здоровые цыплята в первые часы жизни.

Вакцину вводят подкожно в верхнюю область шеи или внутримышечно в верхнюю треть внутренней поверхности бедра в объеме 0,2 см³ с помощью обычных или автоматических шприцев или специальных дозаторов.

Перед вакцинацией шприцы и иглы стерилизуют кипячением в дистиллированной воде в течении 20 мин.Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.

По мере необходимости , но не реже чем после вакцинации каждых 100 цыплят, содержимое флаконов встряхивают (без образования пены) для обеспечения однородности клеточной суспензии.

Симптомов проявления болезни Марека или других патологических признаков при передозировке вакцины «РИСПЕНС+HVT» не установлено.

Особенности поствакцинальной реакции не установлено.

Следует избегать нарушения сроков проведения вакцинации , поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Марека.

При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается. Вакцинированных цыплят в течении 3 недель необходимо содержать изолированно от птиц других возрастных групп для исключения заражения полевым возбудителем болезни Марека.

Запрещается одновременное введение вакцины «РИСПЕНС+HVT» с другими живыми иммунобиологическими препаратами.

Ограничений в использовании мяса и яиц от птицы, привитой вакциной «РИСПЕНС+HVT» нет.

Меры личной профилактики

При проведении вакцинации следует соблюдать меры личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Для работы с сосудами Дьюара заправленными жидким азотом допускается только обученный и аттестованный персонал. Сосуды Дьюара с жидким азотом следует держать в хорошо вентилируемом помещении.

При извлечении из жидкого азота ампул с вакциной необходимо пользоваться защитными очками или маской ,0 а также перчатками и одеждой с длинными рукавами.

При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
При случайном введении вакцины человеку, необходимо обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

Организация – производитель «ABIC Biological Laboratories Ltd» P.O.B/489 Beit-Schemesh,99100,Israel.

Инструкция разработана компанией «ABIC Biological Laboratories Ltd» Израиль.

Адрес производства «ABIC Biological Laboratories Ltd» P.O.B/489 Beit-Schemesh,99100,Israel.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ ВГНКИ.